通络化痰胶囊为国家药监局于2009 年1 月4 日批准上市的中药6 类新药（国药证字Z20090005），国家“863”计划、国家“十五”科技攻关计划和国家重大科技创新中药项目科技成果，拥有国家发明专利（专利号ZL02153515.9），为治疗缺血性脑中风的独家产品。通络化痰胶囊组方源于脑血管领域权威专家王永炎院士的临床验方—化痰通络汤（《中医内科学》中风病首选处方），由中国中医科学院科研副院长范吉平教授化裁，历时7 年研发而成。该新药研究资料表明，通络化痰胶囊修复神经功能缺损的总有效率达84.36%，具有良好的安全性，生产工艺简单，产品质量可控。

　　2009年11月2日，公司与北京天泰源医药技术开发有限公司合作的新药技术品种通络化痰胶囊顺利通过山东省食品药品监督管理局药品审评中心的现场核查。

　　10月31日至11月2日，来自山东省食品药品监督管理局药品审评中心的李华玉和何召允两位药审专家在市局领导潘国平科长的陪同下，对我公司申请的新药技术转让品种通络化痰胶囊进行了现场核查。

　　核查组在认真听取研究院副院长曾英姿有关企业及通络化痰胶囊基本情况汇报后，对该品种的生产现场进行了实地考察，从原料库到前处理车间每一工序；从综合制剂车间到成品仓储每一个生产环节都进行了仔细核查，听取了相关人员的解答。专家着重对通络化痰胶囊试生产在线工序操作人员进行了仔细的询问，操作人员对工序的试生产情况及相关记录进行了一一解答，得到专家的认可。

　　 随后专家又实地查看了技术中心与检验中心的现场，重点对精密仪器室及微生物检测室进行了细致严格的查看，抽取了通络化痰胶囊品种的部分检验图谱。公司高度重视产品质量监控，确保产品质量的工作得到了专家的充分肯定。

　　 最后专家们又详细查看了通络化痰的生产管理文件、检验记录以及原始的申报注册等有关资料。
核查组专家对此次现场核查十分满意，高度赞同企业的发展理念，希望企业积极深入中药领域，挖掘中药宝库，弘扬中药优势，在中药治疗脑中风这一细分领域作出新的贡献。