关于“荷丹胶囊说明书版面格式变更为大字版”的告知函

依据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告(2023年第142号)》、《江西省适老化及无障碍改革试点药品说明书备案程序及资料要求》, 我公司对“荷丹胶囊说明书”按适老化方式一（大字版）进行修订和备案，修订内容如下：

1、药品说明书（大字版）与药品说明书（完整版）内容一致，对说明书中的标题、提示内容、警示语、【药品名称】、【成份】、【性状】、【功能主治】、【规格】、【用法用量】、【禁忌】、【贮藏】、【上市许可持有人】等项目和内容的字体、格式加大、加粗印制。

2、说明书左上角印制电子二维码，通过手机扫码可取得完整版荷丹胶囊电子说明书及说明书内容的语音播报。

3、说明书修改时间由“2022年10月17日”变更为“2025年04月25日”。

荷丹胶囊使用大字版说明书的起始时间为2025年05月07日，若患者购买的是2025年05月07日之前生产的药品，使用的是未修订的说明书，可以通过微信或支付宝扫描下方的二维码，获取荷丹胶囊电子说明书和语音播报。如有其他问题，欢迎来电沟通。（联系电话：0791-83069235）

                                  江西沃华济顺医药有限公司

                                                                                                                                                                                                               2025年7月29日